阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(铿锵)

温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 药品名称 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 通用名称 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 商品名/品牌 铿锵 主要成份 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林400mg/5ml和克拉维酸57mg/5ml。 性状 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 本品为类白色粉末。可加水配制为口服、无糖的混悬液，具草莓香味。 功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉)：鼻窦炎、中耳炎、复发性扁桃体炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌*。卡他莫拉菌*和化脓链球菌引起。下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作(特别是严重支气管炎)、支气管肺炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌*和卡他莫拉菌*引起。泌尿系统感染：膀胱炎(特别是感染反复发作或复杂感染，但不包括前列腺炎)。这些感染通常由肠杆菌科*(主要为大肠埃希菌*)、腐生葡萄球菌和肠球菌属*引起。皮肤和软组织感染：蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎。这些感染通常由金黄色葡萄球菌*、化脓链球菌和拟杆菌属*引起。*这些菌属中的某些菌株可产生β-内酰胺酶，因此对单用阿莫西林不敏感。本品可用于治疗阿莫西林敏感菌及对本品敏感的易产β-内酰胺酶的细菌引起的混合感染。 用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2-4片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下： （1).对于7&mdash；12岁的儿童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 （2).对于2&mdash；7岁的儿童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 （3).对于9个月-2岁的儿童，每次1／2片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30hl／min者，不应服用本品。对于肝功能受损患者：应慎用本品，并且应定期检查肝功能。 副作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 本品一般酎受性好，临床上观察rYJ副反应大多教是温和和短暂的。少于3x的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。 据报道，主要的副反应是腹泻、粪便变稀、恶心、麻疹和荨麻疹、呕吐、引和阴道炎。不良反应的发 生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。 禁忌 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。 注意事项 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 1、一般：尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。 单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。 治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。 2、患者须知：用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2～3天以上，请咨询你的医生。 3、警告：据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。 4、其他： （1）致癌：未进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。 （2）致突变：体外采用Ames试验，人体淋巴细胞遗传测试，酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用。体内采用小鼠核仁实验和显性致死实验。除了小鼠体内淋巴瘤试验外，其他试验均显阴性。 （3）对生育力的损坏：口服本品剂量增加至1200mg/kg/天（人体最大剂量的517倍），发现对鼠的生育力和繁殖力无影响（阿莫西林和克拉维酸的比率为2：1）。 （4）致畸作用：在怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药，剂量为1200mg/kg/天，分别相当于7200和4080mg/m2/天（根据体表面积是人体最大剂量的4.9和2.8倍）均未显示本品对胎鼠有致畸作用，但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应，因而除非医生认为有必要，否则避免用于孕妇。 （5）分娩：口服氨苄青霉素在分娩时通常吸收很少。对豚鼠研究表明氨苄青霉素静脉注射减少子宫的紧张性，收缩的频率、收缩的强度和收缩的持续时间。但是安美汀用于分娩的孕妇是否对胎儿产生即时或滞后的副作用，延长分娩的时间或增加如高位产钳分娩或其它手术等的可能性，目前尚未明确。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 相互作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 1.苯磺胺(利尿酸药)能降低阿莫西林从肾小管中的分泌，与本品合用时会升高阿莫西林的血药浓度，建议不与利尿酸药合用；别嘌呤醇(治痛风药)和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于因病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起，尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料；与其他广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。 2.药物／实验室检查相互作用：口服本品会引起阿莫西林尿液浓度升高，氨苄青霉素尿液浓度的升高可能引起假阳性反应。如用Clinitest，Benedict试剂或Fehling试剂检查尿液中的葡萄糖时，因为阿莫西林会产生这种作用，因而服用本品，应采用葡萄糖氧化酶反应法检测葡萄糖。孕妇服用氨苄青霉素后，体内的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黄体酮会出现暂时性的减少。阿莫西林和本品也均会引起这种作用。 贮藏 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 密封。 有效期 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 24 月 批准文号 国药准字H20010694 生产企业 南京臣功制药股份有限公司